Застолье
Самое главное о чем не стоит забывать в эти праздники это об объемах съедаемой пищи. Кроме того, по традиции люди стараются приготовить как можно больше блюд, чтобы порадовать своих близких
Воздух
Если в доме есть больной, вам нужно запомнить основное правило. Избавиться от микробов в воздухе сложно, поэтому обязательно нужно проветривать часто помещение примерно по тридцать минут, это очищает воздух примерно на девяносто
Лечебный супчик
Лечение в домашних условиях возможно, но конечно же лучше всего профилактика. Мы предлагаем вам в качестве профилактики заболеваний пищеварительной системы и засорения организма шлаками устраивать себе разгрузочные дни с дегким овощным супчиком.
- Итак, об обращении лекарственных средств. Нина Александровна нам сказала, что закон объёмный, изменений много, вот обо всех сегодня и поговорим.
- Фармацевтический рынок отличается от других рынков, прежде всего, высокой мерой социальной ответственности. С первого сентября две тысячи десятого года вступил в силу новый федеральный закон « 61 ФЗ», от 12 апреля 2010 года об обращении лекарственных средств. Прежде всего, закон прописывает регулирование на всех этапах обращения лекарственных средств, начиная от производства лекарственного средства и заканчивая мониторингом безопасности применения лекарственного средства. Что касается производства лекарственного средства. Теперь у нас срок регистрации воспроизведённого лекарственного средства, которых у нас основная доля идёт в реализации препаратов, составляет всего 60 рабочих дней. Вводится новая мера срока, на какой срок выдаётся регистрационное удостоверение на воспроизведённый препарат, это уже будет бессрочная регистрация, а на оригинальный препарат выдаётся регистрация на пять лет с последующим подтверждением уже на бессрочную регистрацию. Закон водит изменения в части оптовой и розничной реализации лекарственных средств. Теперь у нас оптовые предприятия, дистрибьюторы лекарственных средств, имеют право реализовывать лекарственные средства напрямую в лечебные учреждения, минуя аптечные организации. Мы полагаем, что эта мера тоже приведёт в итоге к снижению цены. Закон ввёл совершенно новые понятия розничной реализации. Теперь в отдалённых населённых пунктах, где нет аптечных организаций реализация лекарственных средств населению за наличный расчет будет осуществляться медицинскими работниками врачебных амбулаторий, фапов, но при этом поручено органам исполнительной власти провести определённую работу по формированию такого перечня и эти лечебные учреждения будут лицензироваться.
Изменения закона коснулись и изготовления лекарственных средств. С первого сентября у нас аптечные организации, которые изготавливали лекарственные средства по эксператальным прописям и по требованиям лечебных учреждений, уже не имеют права изготавливать препараты, которые зарегистрированы в Российской Федерации и которые производятся промышленностью.
Закон даёт изменения в части упаковки и маркировки лекарственных препаратов. Но здесь мы сразу бы хотели сказать о том, что это не приведёт к остановке реализации препаратов, которые ранее были изготовлены промышленностью. У нас закон предусматривает сейчас новую маркировку, это прежде всего МНМ чтоб было, международное непатентованное наименование, звучало и торговое наименование. В обязательном порядке, как я уже говорила, появится регистрационный номер, в обязательном порядке появляется штрих- код, в обязательном порядке внесены изменения на первичную упаковку, тоесть, это та, которая внутри, например, блистеры. И теперь на каждом блистере увеличивается количество позиций, номер, серия обязательно и срок годности проставляются на каждом блистере.
Очень большой раздел закона посвящается регулированию цен на жизненно необходимые важнейшие лекарственные средства. Закон разделяет полномочия федеральных и региональных органов исполнительной власти. По Красноярскому краю существует постановление правительства «66 п» от февраля месяца, в котором установлены предельные торговые надбавки на ЖНЛ в зависимости от стоимости препарата. Препараты разделены на три группы: до пятидесяти рублей, от пятидесяти до пятисот и свыше пятисот рублей. Со своей стороны Минздравом края была проведена вся необходимая организационная работа для того, чтобы население края полностью имело всю информацию о предельных ценах на перечень ЖНЛС. На сайте Минздрава постоянно размещается актуализированная информация о ценах на ЖНЛС. На сегодняшний день реестр предельных цен составляет немногим более семи тысяч семисот наименований, торговых наименований лекарственных препаратов из перечня ЖНЛС, и данная вся информация должна быть в печатном виде в каждом аптечном учреждении, где осуществляется розничная реализация лекарственных средств.
И введена новая совершенно глава- это мониторинг безопасности лекарственных средств. Тоесть, в принципе, такая работа по мониторингу безопасности применения лекарственных средств тоже проводилась на основании приказов Минздравсоцразвития и писем Росздравнадзора, но сейчас это также уже носит законодательную норму. Любой препарат, который назначается врачом и при возникновении нежелательных побочных реакций, тех реакций, которые не прописаны в инструкции по применению, все эти данные заносятся в банк данных. И теперь, раз эта форма законная, конечно эта работа будет очень серьёзно сейчас проводиться на территории края.
- Расскажите побольше о ценах, в частности отличается ли наш краевой реестр предельных допустимых надбавок от того реестра, который помещён на сайте министерства московского.
- Этот реестр обязательно отличается. На московском сайте указаны зарегистрированные цены производителя. Каждый субъект Российской Федерации рассчитывает предельные оптовые и предельные розничные цены в зависимости от тех торговых надбавок, которые у нас утверждены 66 постановлением правительства.
- А конечные цены где посмотреть потребителю?
- На нашем сайте Минздрава и в каждой аптеке. В каждой аптеке это обязательно должно быть.
- Проверяли, есть?
- Конечно. Проверок сделано очень много, проверки были сделаны у нас начиная с апреля месяца по указанию Акбулатова Этхама Шукриевича, Карлова Ольга Анатольевна участвовала в проведении таких проверок, министр участвовал, первый зам министра, поэтому у нас был такой очень высокий уровень проверок. Потом это поручили сделать главам администраций на территории каждого муниципального образования.
- Есть нарушения?
- Нарушения были и они уже давно исправлены.
- А почему везде всёравно цены разные? У разных производителей покупают?
- Конечно. И мы говорим о предельной цене. Аптека имеет право снизить цену. Тоесть потребитель должен приобретать жизненно необходимые важнейшие средства по цене, не превышающей предельную цену, ниже цена может быть, а выше она не может быть. Ну а что касается нарушений в ценообразовании… тоесть, ну где то они имеют место быть, по данным управления Росздравнадзора из 188 проверенных аптечных учреждений в около двадцати были выявлены такие нарушения и там по закону всё это было приведено потом в соответствие.
- Спасибо большое, Нина Александровна, вопросов больше нет.
пасности применения лекарственного средства. Что касается производства лекарственного средства. Теперь у нас срок регистрации воспроизведённого лекарственного средства, которых у нас основная доля идёт в реализации препаратов, составляет всего 60 рабочих дней. Вводится новая мера срока, на какой срок выдаётся регистрационное удостоверение на воспроизведённый препарат, это уже будет бессрочная регистрация, а на оригинальный препарат выдаётся регистрация на пять лет с последующим подтверждением уже на бессрочную регистрацию. Закон водит изменения в части оптовой и розничной реализации лекарственных средств. Теперь у нас оптовые предприятия, дистрибьюторы лекарственных средств, имеют право реализовывать лекарственные средства напрямую в лечебные учреждения, минуя аптечные организации. Мы полагаем, что эта мера тоже приведёт в итоге к снижению цены. Закон ввёл совершенно новые понятия розничной реализации. Теперь в отдалённых населённых пунктах, где нет аптечных организаций реализация лекарственных средств населению за наличный расчет будет осуществляться медицинскими работниками врачебных амбулаторий, фапов, но при этом поручено органам исполнительной власти провести определённую работу по формированию такого перечня и эти лечебные учреждения будут лицензироваться.
